成本，質(zhì)量，監(jiān)管方面的挑戰(zhàn)，安全性和可用性是最近對(duì)300多個(gè)為生命科學(xué)儀器制造商和用戶(hù)工作的工程師和業(yè)務(wù)經(jīng)理的調(diào)查所確定的主要近期挑戰(zhàn)。盡管工程師的工作重點(diǎn)往往與管理人員不同，但是這兩個(gè)小組每天都發(fā)現(xiàn)他們面臨著許多相同的挑戰(zhàn)：
減少實(shí)驗(yàn)室費(fèi)用的趨勢(shì)使得降低成本成為第一要?jiǎng)?wù)。 成本壓力迫使成本降低歸結(jié)到OEM和零部件供應(yīng)商。用戶(hù)正在從每次測(cè)試和每次測(cè)試占地面積的角度查看成本模型，而OEM則在查看其物料清單和工程成本。許多受訪者指出，總擁有成本的概念是關(guān)鍵指標(biāo)，與最終結(jié)果相比，通過(guò)最終用戶(hù)的眼光在儀器性能方面相對(duì)平均地劃分了最終用戶(hù)。
質(zhì)量和法規(guī)方面的挑戰(zhàn)凸顯了對(duì)“防彈”和“穩(wěn)健”設(shè)計(jì)的需求，并圍繞如何擺脫嚴(yán)格的內(nèi)部質(zhì)量測(cè)量（如退回的百萬(wàn)分率（RPPM）或平均故障間隔時(shí)間（MTBF））進(jìn)行了討論。更多以最終用戶(hù)為中心的衡量指標(biāo)，例如實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行時(shí)間。MTBF被視為“殺手variable”。
儀器的安全性和可用性與沒(méi)有工程師或維護(hù)人員來(lái)處理停機(jī)或故障排除的實(shí)驗(yàn)室中儀器復(fù)雜性和難度的增加有關(guān)。隨著細(xì)胞研究的進(jìn)步，多種儀器一起配置，實(shí)驗(yàn)室機(jī)器人負(fù)責(zé)裝卸。無(wú)論是通過(guò)使用協(xié)作機(jī)器人還是僅通過(guò)機(jī)器防護(hù)來(lái)實(shí)現(xiàn)，此更改都使用戶(hù)安全至上。樣品安全性是用戶(hù)安全性的另一個(gè)方面，在這里再次需要保護(hù)和閉環(huán)控制，以使用戶(hù)免受過(guò)程中樣品的傷害并保護(hù)樣品免受可能的用戶(hù)干擾或篡改。
精度也嚴(yán)重影響著質(zhì)量規(guī)模，要求運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)的性能達(dá)到新的水平。DNA測(cè)序，數(shù)字病理學(xué)，細(xì)胞檢查和處理以及分子診斷等新技術(shù)的趨勢(shì)要求在常規(guī)液體處理或機(jī)器人處理應(yīng)用程序之外具有較高的精度和可重復(fù)性，這主要是由于樣本量較小。
缺乏工程人力和培訓(xùn)迫使許多儀器制造商找到了用更少的人做更多事情的方法。自2008-2009年經(jīng)濟(jì)衰退以來(lái)，員工人數(shù)一直保持相對(duì)減少，導(dǎo)致團(tuán)隊(duì)延長(zhǎng)了項(xiàng)目的時(shí)效性，外包了設(shè)計(jì)元素，或者尋找了子系統(tǒng)級(jí)別的供應(yīng)商，這些供應(yīng)商可以提供更加完整的系統(tǒng)解決方案。將更復(fù)雜的自動(dòng)化儀器引入實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中，使工作人員沒(méi)有專(zhuān)門(mén)知識(shí)或帶寬來(lái)進(jìn)行故障排除。這使良好的用戶(hù)培訓(xùn)變得更加困難，因此不太可能。
監(jiān)管關(guān)注的范圍從從在美國(guó)以外地區(qū)發(fā)布器械到將器械收入流與獲得FDA批準(zhǔn)同步的趨勢(shì)。